“有理有据”6：医疗器械院感科需要索证吗？

禅静思语

叮咚：又到了每周四的“有理有据”专栏啦

   感控工作难的不是缺乏《规范》的指导、恰恰相反是因为《规范》太多、甚至有些相互“打架”不知如何参照执行。
   怎么办？
   即日起，论坛将开设“有理有据”感控问题讨论专场，每一期将会抛出一个临床实践中的感控问题与大家探讨，希望通过讨论，解决困惑、拓宽视野，科学规范的开展感控管理工作。
   本专栏由禅静思语、吴晓梅、谷子三位版主负责，凡是参与讨论并有实质性回复内容的跟帖可以获得2~5个金币奖励哦。
   送人玫瑰、手留余香，周四有约，我们期待您的独到见解和不同观点。

“有理有据”6：医疗器械院感科需要索证吗

导语：

    常常，我们会觉得感控责任重大，无形中就自我放大自己的职责权限，好像院感不操心，医院购置的医疗器械都是“三无产品”似的，可具体要索什么证，有些院感人自己也是稀里糊涂。

设备科作为医疗器械的购置方，难道就不需要了解产品是否合格就随便进购？到底是责任心的问题？还是不懂专业的问题

今天我们感控人就一起探讨：医疗器械进购，院感科要不要索证？索证的目的又是什么呢？

往期精彩回顾：

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石桥wshh1975

院感部门审核的是器械的感染风险，而不是资质，资质应由采购部门审核

吴晓梅

《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。

因为众所周知的原因，这一条要落实是很难的，采购部门、领导都不愿意院感科参与。所以采购前不会通知院感科审核的，院感科能审核的一般都是已进医院的医疗器械。

作为医疗器械的购置方（设备科或者采购办）应该是第一责任人，肯定要索证，并保存好原始资料。
院感科对购置方（设备科或者采购办）保存的资料进行审核，当然如果能在购买前介入肯定是最好的。

1372180117

《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。
就因为有这条要求，我安排每季度对我院一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行抽查审核，虽做了却也不情愿，谁干什么谁对什么负责不好吗？院感科咋就非要去管人家分内的事呢？

Zah123456

院感部门审核的是器械的感染风险，而不是资质，资质应由采购部门审核

同意老师的观点，消毒器械需要严加审核

四季如歌

我们院感科每季度对我院一次性使用医疗器械、器具、消毒药械的相关证明进行抽查审核，或者在临床督导中发现有新进的消毒药械或一次性医疗用品，会在抽查时重点审查一下。主要索证在采购办有专人管理。

格日乐图

索证虽是分内之事，但现实情况很多医院由别的科室负责，或是采购，或是设备，或是审监……索证的目的是入院准入，在这方面院感如果参与的少，只能保证有相应的资料在相应的科室……大多数情况下是对已经入院的产品在实际使用中的“验证”或者“复核”

Zah123456

因为众所周知的原因，这一条要落实是很难的，采购部门、领导都不愿意院感科参与。所以采购前不会通知院感科审核的，院感科能审核的一般都是已进医院的医疗器械。

我们去年起改为前置审核了，确实可以把一下关，发现一些问题。

大奇1

谢谢老师的分享，已学习。

awx120

真正能做到前置审核的非常少，现在一直在说阳光采购，集采我觉得相关主管部门应该做好入围产品的审核，目前我院也是每季度进行抽查，然后让设备科把新进的消毒药械或一次性医疗用品的证件送来我们再把关一下，至于有没有送全那就不清楚了

7223382

1372180117 发表于 2025-9-11 14:07
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

赞同老师的观点，谁买谁负责，人家买的时候又不告诉你，你多说两句人家还不乐意。院感凭什么去帮别人担风险。制定管理办法的人脑子有问题！

game_over

我院是每季度对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进进行抽查，索证由设备科专人负责。这项工作完全可以有设备科自己负责

禅静思语

石桥wshh1975 发表于 2025-9-11 13:57
院感部门审核的是器械的感染风险，而不是资质，资质应由采购部门审核

必须点个赞！通透！

禅静思语

1372180117 发表于 2025-9-11 14:07
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

你是担心什么才取审证呢？

禅静思语

四季如歌 发表于 2025-9-11 14:56
我们院感科每季度对我院一次性使用医疗器械、器具、消毒药械的相关证明进行抽查审核，或者在临床督导中发现 ...

1楼石桥斑斑的回复我比较认可，您说呢

禅静思语

格日乐图 发表于 2025-9-11 14:57
索证虽是分内之事，但现实情况很多医院由别的科室负责，或是采购，或是设备，或是审监……索证的目的是入院 ...

院感的审证是审什么呢？

禅静思语

Zah123456 发表于 2025-9-11 14:57
我们去年起改为前置审核了，确实可以把一下关，发现一些问题。

就想知道主要审核什么呢？

禅静思语

awx120 发表于 2025-9-11 15:51
真正能做到前置审核的非常少，现在一直在说阳光采购，集采我觉得相关主管部门应该做好入围产品的审核，目前 ...

我们是不是先思考一下，院感审核什么呢？

禅静思语

7223382 发表于 2025-9-11 16:13
赞同老师的观点，谁买谁负责，人家买的时候又不告诉你，你多说两句人家还不乐意。院感凭什么去帮别人担风 ...

是否首先搞清楚，院感需要审核什么

禅静思语

game_over 发表于 2025-9-11 16:16
我院是每季度对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进进行抽查，索证由设备科专人负责。这项工作 ...

需要思考一个问题：院感参与审证，到底需要审什么？